
Filtračný systém s tangenciálnym prietokom na koncentráciu bielkovín
Jiuling navrhuje a dodáva systémy tangenciálnej prietokovej filtrácie (TFF) pre následné bioprocesné aplikácie vrátane koncentrácie proteínov, výmeny pufra a prípravy na čistenie.
- Predstavenie výrobku
Prehľad spoločnosti
Jiuling navrhuje a dodáva systémy tangenciálnej prietokovej filtrácie (TFF) pre následné bioprocesné aplikácie vrátane koncentrácie proteínov, výmeny pufra a prípravy na čistenie.
Každý systém je konfigurovaný na základe procesných podmienok, ako je prietok, výber membrány a úroveň automatizácie, a nie na základe pevných modelov zariadení. Tento prístup pomáha udržiavať konzistentnosť počas-navyšovania a bežnej produkcie.
Princíp systému
Systém pracuje na filtrácii s tangenciálnym prietokom, kde privádzaný prúd prúdi paralelne s povrchom membrány za podmienok kontrolovaného krížového prietoku.
To znižuje priame hromadenie častíc a pomáha udržiavať stabilný výkon filtrácie počas dlhých prevádzkových cyklov.
V porovnaní s filtráciou v slepej uličke{0} je táto metóda vhodnejšia pre proteínové roztoky, ktoré vyžadujú štrukturálnu stabilitu a vysokú mieru regenerácie.
Technické špecifikácie
|
Parameter |
Špecifikácia |
|
Režim filtrácie |
Tangenciálny tok (krížový tok) |
|
Aplikácia |
Koncentrácia proteínu / diafiltrácia / purifikácia prep |
|
Typy membrán |
Duté vlákno / plochý list / špirálovito vinuté |
|
Rozsah MWCO |
1 kDa – 1000 kDa (prispôsobiteľné) |
|
Oblasť filtrácie |
0.1 m² – 20 m²+ |
|
Prevádzkový tlak |
Až 6 barov |
|
Rozsah teplôt |
4-40 stupňov |
|
Prietokový režim |
Recirkulácia / jeden-prejazd voliteľný |
|
Typ čerpadla |
Peristaltické / membránové / odstredivé |
|
Kontrolný systém |
PLC-založené (Siemens alebo ekvivalent) |
|
Monitorovanie |
Tlak / prietok / TMP / teplota |
|
Materiály |
Nerezová oceľ 316L + biokompatibilná hadička |
|
Upratovanie |
CIP / SIP voliteľné |
Inžinierske výhody
Znížená mierka-rizika
Laboratórne, pilotné a výrobné systémy sa riadia rovnakým princípom filtrácie. Zväčšenie-sa dosahuje skôr rozšírením oblasti membrány než prepracovaním procesu, čím sa znižuje úsilie pri overovaní a neistota prenosu.
Stabilný výkon procesu
Prevádzka s krížovým tokom pomáha udržiavať konzistentné správanie toku počas dlhých chodov, čím sa znižuje náhly pokles výkonu spôsobený znečistením membrány.
Ochrana stability proteínov
Prevádzkové podmienky sú navrhnuté tak, aby znižovali mechanické namáhanie a podporovali stabilnú obnovu citlivých proteínov, ako sú monoklonálne protilátky a rekombinantné proteíny.
Kompatibilita integrácie procesov
Systém je možné integrovať do existujúcich upstream a downstream liniek bez zmeny celkovej procesnej architektúry.
Základné funkcie
Koncentrácia bielkovín
Koncentruje cieľové biomolekuly odstránením vody a nečistôt s nízkou molekulovou hmotnosťou pri zachovaní stability proteínu za podmienok kontrolovaného strihu.
Diafiltrácia (výmena pufra)
Podporuje kontinuálnu výmenu pufra bez zrážania alebo odstreďovania, čím zlepšuje kontrolu nad podmienkami formulácie.
Pred-príprava na chromatografiu
Znižuje objem náplne a zlepšuje homogenitu pred chromatografiou, čím podporuje stabilnejšie zaťaženie kolóny.
Pozícia procesu v pracovnom toku bioprocesov
Systém sa zvyčajne používa v nasledujúcom reťazci procesov:
- Zber bunkovej kultúry
- Objasnenie
- TFF koncentrácia a výmena pufra
- Príprava medzičistenia
- Chromatografická úprava krmiva
Štandardizáciou kvality krmiva pred chromatografiou pomáha zlepšovať konzistenciu následného procesu a znižovať variabilitu medzi dávkami.
Logika výberu systému
Výber membrány
Duté vlákno: Vhodné pre bielkoviny-citlivé na strih a vysoké nároky na regeneráciu
Plochá kazeta: Flexibilné použitie vo vývoji a pilotnom meradle
Špirálová rana: Uprednostňuje sa pre procesy citlivé na{0}}vysoký objem a náklady{1}
Úroveň automatizácie
Manuál: Vývoj procesov a malé{0}}testovanie
Polo{0}}automatické: riadená prevádzka s monitorovaním
Automatizované PLC: GMP výroba s požiadavkami na konzistenciu šarží
Procesný režim
Recirkulácia: Dávková koncentrácia a riadené spracovanie
Jeden-prechod: Nepretržité spracovanie s vyššou požiadavkou na priepustnosť
GMP Konfigurácia
Odporúča sa, keď proces vyžaduje:
Kompatibilita CIP/SIP
Dávkový záznam údajov
Podpora validácie pre produkčné použitie
Typický pracovný postup prevádzky
Príprava a preplach systému:Automatizované preplachovanie a dezinfekcia membránovej slučky.
Prenos informačného kanála: Controlled transfer of the clarified harvest from the bioreactor or buffer tank.
Fáza koncentrácie:Krížový obeh s{0}}automatickými úpravami TMP v reálnom čase na bezpečné zníženie objemu.
Diafiltračná fáza (voliteľná):Automatické pridávanie pufra zodpovedá rýchlosti odstraňovania permeátu pre presnú výmenu soli alebo pufra.
Obnova produktu:Nízko{0}}objemová regenerácia konečného koncentrovaného medziproduktu do nádob na formuláciu alebo skladovanie.
Balenie a dodanie
Každý systém Jiuling je navrhnutý a zabalený tak, aby odolal prísnym podmienkam medzinárodnej prepravy:
Pošmyknutý-rám:Kompaktný, pevný rám z nehrdzavejúcej-oceľovej ocele, bezpečne ukotvený pre námornú alebo leteckú prepravu na dlhé{1}}diaľky.
Ochrana komponentov:Špičková{0}}izolácia otrasov pre citlivé nástroje, kryty PLC a čerpadlá.
Environmentálne tesnenie:Antikorózne bariérové balenie-odolné proti vlhkosti{1}} pre všetky hadičky, ventily a membránové spojovacie porty.
Pred-overenie zásielky:Komplexné továrenské akceptačné testovanie (FAT) vykonané pred odoslaním. Systémy môžu byť dodané ako plne zmontované jednoduché lyžiny alebo modulárne zostavy pre obmedzený-priestor na-inštaláciu na mieste.
FAQ
Otázka: Je vhodný na výrobu monoklonálnych protilátok?
A: Áno. Široko sa používa na koncentráciu protilátok a výmenu pufra za kontrolovaných šmykových podmienok.
Otázka: Ako sa spravuje scale{0}}up?
Odpoveď: Zväčšenie-dosahuje zväčšením plochy membrány pri zachovaní rovnakého princípu procesu, čím sa zníži riziko prestavby procesu.
Otázka: Aké typy membrán sú k dispozícii?
Odpoveď: Duté vlákno, plochá pásová kazeta a špirálovito navinuté v závislosti od potrieb procesu.
Otázka: Podporuje produkciu GMP?
A: Áno. K dispozícii je konfigurácia orientovaná na GMP{1}}s riadením PLC, CIP/SIP a dokumentáciou.
Otázka: Aký je rozsah prevádzkového tlaku?
A: Až 6 barov v závislosti od konfigurácie systému.
Otázka: Môže byť systém automatizovaný?
A: Áno. K dispozícii je automatizácia založená na PLC-s riadením receptov.
Otázka: Ako sa systém dodáva?
Odpoveď: Konfigurácia-namontovaná na lyži alebo modulárna konfigurácia v závislosti od požiadaviek inštalácie.
Populárne Tagy: filtračný systém s tangenciálnym prietokom koncentrácie proteínov, výrobcovia, dodávatelia, továreň na filtračný systém s tangenciálnym prietokom v Číne, Systém tangenciálnej filtrácie s vysokým prietokom
Tiež sa vám môže páčiť








