
Laboratórny systém na čistenie bielkovín
Tento systém, navrhnutý tak, aby preklenul priepasť medzi-výskumom a vývojom v meradle a komerčnou výrobou, umožňuje výskumníkom hodnotiť výkon filtrácie, optimalizovať kritické parametre procesu (CPP) a vytvárať stabilné prevádzkové okná. Tým, že poskytuje výnimočnú konzistenciu lineárneho škálovania-, minimalizuje riziká re{3}}optimalizácie procesov pri prechode na pilotné a výrobné škály.
- Predstavenie výrobku
Prehľad produktov
Laboratórny systém TFF Jiuling je navrhnutý špeciálne pre koncentráciu proteínov, diafiltráciu a výmenu pufrov v ranom- štádiu vývoja bioprocesov.
Tento systém, navrhnutý tak, aby preklenul priepasť medzi-výskumom a vývojom v meradle a komerčnou výrobou, umožňuje výskumníkom hodnotiť výkon filtrácie, optimalizovať kritické parametre procesu (CPP) a vytvárať stabilné prevádzkové okná. Tým, že poskytuje výnimočnú konzistenciu lineárneho škálovania-, minimalizuje riziká re{3}}optimalizácie procesov pri prechode na pilotné a výrobné škály.
Technické špecifikácie
|
Položka |
Špecifikácia |
|
Typ systému |
Laboratórny-systém TFF |
|
Prevádzkový režim |
Koncentrácia / Diafiltrácia / Výmena pufra |
|
Prietok |
10 ml/min – 2 l/min |
|
Rozsah tlaku |
0 – 4 bary |
|
Typy membrán |
Duté vlákno / kazeta |
|
Rozsah MWCO |
1 kDa – 750 kDa+ |
|
Typ čerpadla |
Peristaltické čerpadlo |
|
Materiály |
316L SS, PTFE, PVDF, silikón |
|
Režim ovládania |
Manuálne / polo{0}}digitálne |
Koncepcia inžinierskeho dizajnu
Stabilné ovládanie TMP:Fluktuačný transmembránový tlak (TMP) je primárnou hnacou silou agregácie proteínov, silného znečistenia membrány a nízkeho výťažku. Tento systém využíva monitorovanie tlaku v reálnom čase- na udržanie vysoko stabilného, prísne kontrolovaného profilu TMP počas koncentračnej aj diafiltračnej fázy.
Mimoriadne-nízka podržaná-hlasitosť:Dráha toku tekutín je optimalizovaná tak, aby sa minimalizoval vnútorný mŕtvy objem. Toto technické zameranie drasticky znižuje zadržiavanie vzoriek a stratu produktu, vďaka čomu je vysoko efektívny pre nízko{1}}koncentračné výťažky alebo vysoko{2}}hodnotné biologické látky.
Zväčšiť-konzistenciu:Hydraulický dizajn systému, konfigurácie kanálov a dynamika prúdenia verne napodobňujú väčšie pilotné-stroje TFF. Toto zosúladenie minimalizuje prekážku a riziko reoptimalizácie pri rozširovaní procesov zo skúšobnej na komerčnú výrobu.
Podmienky riadeného šmyku:Spárovaním systému s presnou kinetikou pumpy a hladkým usporiadaním dráhy toku- je šmykové napätie tekutiny prísne riadené, pričom sa zachováva biologická aktivita a potvrdenie cieľových molekúl citlivých na šmyk-.
Oblasti použitia
Čistenie protilátok:Downstream koncentrácia a formulácia mAb a rekombinantných protilátok.
Rekombinantné proteíny:Zníženie objemu biomasy a koncentrácia upravených proteínov po-chromatografii.
Obnova enzýmov:Jemná izolácia a koncentrácia priemyselných a medicínskych enzýmov.
Vakcíny a vírusové vektory:Spracovanie a čistenie živých/oslabených vakcín, častíc podobných vírusom (VLP) a vektorov pre génovú terapiu.
Optimalizácia bioprocesu:Stanovenie kritických parametrov procesu (CPP) počas počiatočného-štádia následného vývoja.
Konfigurácia systému
Systém čerpadla:Vysoko presné{0}}peristaltické čerpadlo so širokým nastaviteľným prietokom.
Manažment tlaku:Digitálne monitorovanie{0}}v reálnom čase pre kanály Feed a Retentate (k dispozícii je voliteľný modul na automatizovaný výpočet TMP).
Kompatibilita filtra:Univerzálny dizajn držiaka otvorenej-architektúry; plne kompatibilné s kazetami s dutým vláknom a plochými kazetami{1}}v rámci hlavných svetových značiek.
Membránové obmedzenia ubytovania:Podporuje široký rozsah MWCO od 1 kDa do viac ako 750 kDa.
Obvod potrubia:Zostava hadičiek farmaceutickej kvality s nízkou{0}}adsorbciou a ultra-malým zadržiavaním{2}}objemu-so špecializovanými rýchlo{4}}spojkami pre rýchlu inštaláciu-bez použitia nástrojov.
Porovnanie so štandardnými laboratórnymi systémami TFF
Zatiaľ čo štandardné laboratórne zariadenia TFF na trhu poskytujú základné filtračné možnosti, systém Jiuling poskytuje výrazné, inžiniersky{0}}výhody pre škálovanie bioprocesov:
Minimálna strata vzorky:Prispôsobené prietokové cesty výrazne znižujú mŕtvy objem v porovnaní so všeobecnými laboratórnymi slučkami, čím sa zvyšujú výnosy pri vzácnych šaržiach výskumu a vývoja.
Nízka-stabilita toku:Udržiava skalo{0}}pevnú kontrolu TMP aj pri prevádzke na spodných hraniciach spektra prietoku.
Agnostická flexibilita-dodávateľa:Vyhýba sa zablokovaniu{0}}dodávateľa; hardvér s otvoreným zdrojovým kódom{1} umožňuje prevádzku vami preferovaných svetových značiek membrán.
Bezproblémový technologický transfer:Postavené so špecifickými geometrickými a fluidnými vlastnosťami potrebnými na predvídateľné škálovanie údajov smerom nahor k pilotným zariadeniam.
Možnosti prispôsobenia
Membránové moduly:Špecializované adaptéry pre odlišné geometrie dutého vlákna alebo kazety.
Optimalizácia tekutín:Vlastné prispôsobené rozsahy prietokov-a špecializované nízkoobjemové{1}}rozdeľovacie potrubia.
Procesné nádoby:Plniace zásobníky s premenlivým objemom s plášťom alebo bez{0}}plášťa s vlastným rozložením portov.
Integrácia snímača:Konfigurácie snímačov tlaku pred/po prúde, UV, pH alebo vodivosti.
Aktualizácie automatizácie:Rozšírenia od základnej ručnej prevádzky až po plne automatizované systémy{0}}na zaznamenávanie údajov.
Služby OEM/ODM:Kompletné zmluvné inžinierstvo a možnosti výroby bielych{0}}štítkov pre globálnych systémových integrátorov.
Kontrola kvality
Aby sa zaručil prísny súlad s laboratórnymi QA a validačnými protokolmi, každý systém Jiuling TFF prechádza komplexným testovaním akceptácie v továrni (FAT) pred globálnou expedíciou:
Test integrity tlaku:Vysokotlakové{0}}testovanie netesnosti v celej kvapalinovej slučke až po maximálne menovité prevádzkové limity (4 bary).
Kalibrácia stability prietoku:Dynamické overenie výkonu čerpadla a konzistencie prietoku počas predĺžených prevádzkových časov.
Overenie senzora:Viac{0}}bodová kalibračná kontrola podľa sledovateľných štandardov pre všetky tlakové senzory.
Audit integrity systému:Úplná vizuálna a funkčná kontrola všetkých fyzických zostáv, vlhkých komponentov a mechanických spojov.
Balenie
Priemyselná šoková izolácia:Ťažké-viacvrstvové prepravky na exportovanie{1}} navrhnuté tak, aby prežili medzinárodnú manipuláciu s nákladom.
Oddelenie izolovaných komponentov:Kritické komponenty, senzory a jemná elektronika sú jednotlivo zabalené v anti{0}}statických článkoch absorbujúcich nárazy-.
Environmentálna bariéra:Utesnený vnútorný obal-odolný voči pare{1}}na ochranu komponentov pred námornou a prepravnou vlhkosťou.
Sada dokumentácie:Dodáva sa s podrobným, podrobným{0}}inštalačným{0} manuálom,-príručkou pre{2}}spustenie a certifikátmi o zhode materiálu.
FAQ
Otázka: Ako si vyberiem správnu konfiguráciu?
Odpoveď: Odporúčame na základe typu proteínu, MWCO a objemu spracovania.
Otázka: Aký je rozdiel medzi týmto systémom a laboratórnymi TFF systémami Sartorius?
Odpoveď: Systém Jiuling sa zameriava na nízku{0}}efektívnosť obnovenia objemu a{1}}rozšírenie konzistentnosti pre počiatočné-štádium vývoja.
Otázka: Poskytujete inštaláciu a školenie?
Odpoveď: Áno, technická podpora a školenia sú k dispozícii.
Otázka: Môže byť systém použitý na koncentráciu aj diafiltráciu?
Odpoveď: Áno, obidva režimy sú podporované.
Otázka: Ako sa minimalizuje strata bielkovín?
Odpoveď: Vďaka nízkym adsorpčným materiálom a dizajnu so zníženým{0}}zádržným objemom.
Populárne Tagy: laboratórny systém na čistenie bielkovín, výrobcovia laboratórnych systémov na čistenie bielkovín v Číne, dodávatelia, továreň, Systém vírusovej bezpečnosti s nízkou väzbou na bielkoviny








