Filtračný systém pilotnej stupnice s tangenciálnym prietokom

Filtračný systém pilotnej stupnice s tangenciálnym prietokom

V porovnaní s laboratórnym stolným zariadením poskytuje tento pilotný{0}}vákový systém výrazne vyššiu stabilitu priečneho toku počas nepretržitej prevádzky, vynikajúcu kontrolu tlaku počas predĺžených filtračných cyklov a vysoko reprezentatívnu simuláciu dynamiky kvapalín v priemyselnom-váhu.

  • Predstavenie výrobku
 

Prehľad produktov

 

Systém Jiuling Pilot{0}}Scale TFF premosťuje priepasť medzi špičkovým výskumom a vývojom a komerčnou výrobou. Je to nevyhnutný nástroj pre bioprocesných inžinierov, keď:

  • Výsledky laboratórnej optimalizácie vyžadujú validáciu pri zvýšených objemoch procesov.
  • Výkon membrány a jej znečistenie musia byť overené pred-výrobou v plnom rozsahu.
  • Parametre filtrácie vyžadujú jemné{0}}doladenie v skutočných{1}}prevádzkových podmienkach.

V porovnaní s laboratórnym stolným zariadením poskytuje tento pilotný{0}}vákový systém výrazne vyššiu stabilitu priečneho toku počas nepretržitej prevádzky, vynikajúcu kontrolu tlaku počas predĺžených filtračných cyklov a vysoko reprezentatívnu simuláciu dynamiky kvapalín v priemyselnom-váhu.

 

 

Technické špecifikácie

 

Parameter

Špecifikácia

Pracovný objem

5 – 50 l (prispôsobiteľné)

Typy membrán

Plochá kazeta / duté vlákno

Oblasť membrány

Konfigurovateľné na základe procesnej stupnice

Režimy filtrácie

Koncentrácia / Diafiltrácia / Výmena pufra

Crossflow Control

Nastavenie podľa rýchlosti{0} pumpy

Rozsah ovládania TMP

Definované okno prevádzkového tlaku

Prevádzkový tlak

Nízky až stredný rozsah bioprocesov

Rozsah teplôt

Závisí od procesu-

Vlhčené materiály

Nerezová / biokompatibilná hadica 316L

Režim ovládania

Manuálne/polo{0}}automatické

Kompatibilita CIP/SIP

Voliteľné v závislosti od konfigurácie

Spojenia

TC / sanitárne vybavenie / prispôsobené rozhrania

 

 

Výhody systému

 

Stabilné riadenie procesu:Patentovaný dizajn dráhy toku eliminuje kolísanie tlaku počas{0}}dlhotrvajúcich cyklov, čím zaisťuje vysoko stabilné správanie TMP.
Bezproblémová mierka-Konzistencia:Geometria systému priamo odzrkadľuje priemyselné-štruktúry TFF, čím zaisťuje spoľahlivý a predvídateľný prenos údajov výskumu a vývoja do úplnej komerčnej výroby.
Flexibilné prispôsobenie procesu:Vysoko prispôsobivá konfigurácia prispôsobená viskozite produktu, sklonu k zanášaniu, citlivosti na strih a požiadavkám na regeneráciu cieľových molekúl.
Vylepšená viditeľnosť procesu:Monitorovanie údajov v{0}}reálnom čase a vytváranie grafov trendov umožňujú procesným inžinierom včas odhaliť odchýlky a chrániť tak biologické šarže s vysokou{1}}hodnotou.

 

 

Oblasti použitia

 

01/

Biofarmaceutické spracovanie
Koncentrácia monoklonálnej protilátky (mAb) a formulácia po chromatografii.
Koncentrácia proteínu a automatická výmena pufra pred konečným plnením.

Stredná koncentrácia a purifikácia vakcíny (vírusové/bakteriálne antigény).

02/

Bunková a génová terapia (CGT)
Koncentrácia vírusového vektora (AAV, Lentivirus) pred purifikáciou.
Čírenie zberu buniek a premývanie perfúziou.
Výmena a úprava médií počas prechodov po prúde.

03/

Priemyselná biotechnológia
Priemyselná koncentrácia enzýmov a diafiltrácia.
Čírenie fermentačného bujónu a separácia biomasy.
Funkčné čistenie proteínov a peptidov.

04/

Vývoj a validácia procesov
Štúdie skríningu membránového materiálu a veľkosti pórov-.
Optimalizácia parametrov kritického procesu (CPP) (crossflow, TMP, tok).
Zväčšiť{0}}zväčšiť a zmenšiť{1}}zmenšovanie overovacieho modelu.

 

 

Typický prevádzkový pracovný postup

 

Zostava systému:Nainštalujte vybrané membránové moduly a pripojte pomocné vedenia.
Splachovanie a testovanie integrity:Prepláchnite systém pufrom/WFI a vykonajte kontrolu integrity/tesnosti membrány.
Načítavanie informačného kanála:Naplňte biologický surový produkt do zásobnej nádrže.
Inicializácia:Spustite nízko{0}}šmykové čerpadlo a vytvorte ustálený{1}} krížový tok a stabilizáciu TMP.
Spracovanie:Vykonajte automatickú operáciu koncentrácie alebo diafiltrácie (výmena pufra).
Zber:Maximalizujte obnovu produktu prostredníctvom optimalizovaného zberu zadržaného množstva s nízkym-mŕtvym{1}}objemom.
CIP a úložisko:Vykonajte cykly Clean{0}}in{1}}Place a pripravte systém/membránu na ďalšiu dávku.

 

 

Konfigurácia systému

Každý systém je nakonfigurovaný na základe procesných požiadaviek a výberu membrány.

Dizajn prietokovej slučky

Napájacia nádrž s riadenou recirkulačnou slučkou
Nastaviteľné peristaltické alebo membránové čerpadlo
Prietokové cesty retentátu a permeátu navrhnuté pre stabilnú cirkuláciu

Filtračný modul

Kompatibilné s plochými kazetami a membránami z dutých vlákien
Modulárne membránové puzdro pre rôzne povrchy
Rýchla{0}}zmena štruktúry na skríning a optimalizáciu procesov

Prístrojové vybavenie

Senzory tlaku podávania, retentátu a permeátu
Výpočet TMP{0}v reálnom čase
Monitorovanie toku pre riadenie stability procesu

Prevádzkový režim

Manuálne alebo polo{0}}automatické ovládanie
Nastaviteľné nastavenie prietoku a tlaku počas prevádzky
Voliteľné zaznamenávanie údajov na sledovanie procesov

 

 

Zabezpečenie kvality

 

Každý systém Jiuling TFF prechádza prísnym{0}}testovaním pred odoslaním, aby sa zaručila-bezplatná{2}}spoľahlivosť-:

  • Testovanie hydrostatickým tlakom a certifikácia integrity bez{0}}priepustnosti{1}}cesty.
  • Dynamický výkon čerpadla a validácia kalibrácie snímača.
  • Kompletná sledovateľnosť komponentov a materiálové certifikáty (MTR pre 316L, USP trieda VI pre polyméry).
  • Komplexné overenie prevádzkovej pripravenosti na zabezpečenie okamžitej integrácie do štandardných pracovných tokov bioprocesov.

 

 

FAQ

 

Otázka: Aká je funkcia pilotného-systému TFF?

Odpoveď: Používa sa na overenie podmienok laboratórneho procesu pri reálnych prevádzkových objemoch pred zvýšením-výroby.

Otázka: Ako pilotná škála zvyšuje{0}}spoľahlivosť zvyšovania?

Odpoveď: Umožňuje overiť TMP, správanie sa toku a podmienky krížového toku pred výrobou v plnom rozsahu-.

Otázka: Aké sú kľúčové parametre pri zvyšovaní-TFF?

Odpoveď: Rýchlosť krížového toku, prevádzkové okno TMP a tok (LMH) sú hlavné riadiace parametre.

Otázka: Môže byť systém použitý v prostrediach GMP?

Odpoveď: Áno, v závislosti od konfigurácie a výberu materiálu.

Otázka: Aké typy membrán sú podporované?

Odpoveď: Podporované sú formáty plochých kaziet a membrán z dutých vlákien.

Otázka: Je možné upraviť prevádzkové podmienky počas spracovania?

Odpoveď: Áno, prietok a tlak je možné nastaviť v reálnom čase.

Otázka: Je systém vhodný pre citlivé biologické produkty?

Odpoveď: Áno, všetky navlhčené materiály sú vybrané z hľadiska bioprocesnej kompatibility.

Otázka: Dá sa systém prispôsobiť?

Odpoveď: Áno, konfiguráciu systému, oblasť membrány a možnosti ovládania je možné prispôsobiť.

Populárne Tagy: pilotný filtračný systém s tangenciálnym prietokom, výrobcovia pilotných filtračných systémov s tangenciálnym prietokom v Číne, dodávatelia, továreň, Systém tangenciálnej filtrácie s vysokým prietokom

Zaslať požiadavku

(0/10)

clearall