
Filtračný systém pilotnej stupnice s tangenciálnym prietokom
V porovnaní s laboratórnym stolným zariadením poskytuje tento pilotný{0}}vákový systém výrazne vyššiu stabilitu priečneho toku počas nepretržitej prevádzky, vynikajúcu kontrolu tlaku počas predĺžených filtračných cyklov a vysoko reprezentatívnu simuláciu dynamiky kvapalín v priemyselnom-váhu.
- Predstavenie výrobku
Prehľad produktov
Systém Jiuling Pilot{0}}Scale TFF premosťuje priepasť medzi špičkovým výskumom a vývojom a komerčnou výrobou. Je to nevyhnutný nástroj pre bioprocesných inžinierov, keď:
- Výsledky laboratórnej optimalizácie vyžadujú validáciu pri zvýšených objemoch procesov.
- Výkon membrány a jej znečistenie musia byť overené pred-výrobou v plnom rozsahu.
- Parametre filtrácie vyžadujú jemné{0}}doladenie v skutočných{1}}prevádzkových podmienkach.
V porovnaní s laboratórnym stolným zariadením poskytuje tento pilotný{0}}vákový systém výrazne vyššiu stabilitu priečneho toku počas nepretržitej prevádzky, vynikajúcu kontrolu tlaku počas predĺžených filtračných cyklov a vysoko reprezentatívnu simuláciu dynamiky kvapalín v priemyselnom-váhu.
Technické špecifikácie
|
Parameter |
Špecifikácia |
|
Pracovný objem |
5 – 50 l (prispôsobiteľné) |
|
Typy membrán |
Plochá kazeta / duté vlákno |
|
Oblasť membrány |
Konfigurovateľné na základe procesnej stupnice |
|
Režimy filtrácie |
Koncentrácia / Diafiltrácia / Výmena pufra |
|
Crossflow Control |
Nastavenie podľa rýchlosti{0} pumpy |
|
Rozsah ovládania TMP |
Definované okno prevádzkového tlaku |
|
Prevádzkový tlak |
Nízky až stredný rozsah bioprocesov |
|
Rozsah teplôt |
Závisí od procesu- |
|
Vlhčené materiály |
Nerezová / biokompatibilná hadica 316L |
|
Režim ovládania |
Manuálne/polo{0}}automatické |
|
Kompatibilita CIP/SIP |
Voliteľné v závislosti od konfigurácie |
|
Spojenia |
TC / sanitárne vybavenie / prispôsobené rozhrania |
Výhody systému
Stabilné riadenie procesu:Patentovaný dizajn dráhy toku eliminuje kolísanie tlaku počas{0}}dlhotrvajúcich cyklov, čím zaisťuje vysoko stabilné správanie TMP.
Bezproblémová mierka-Konzistencia:Geometria systému priamo odzrkadľuje priemyselné-štruktúry TFF, čím zaisťuje spoľahlivý a predvídateľný prenos údajov výskumu a vývoja do úplnej komerčnej výroby.
Flexibilné prispôsobenie procesu:Vysoko prispôsobivá konfigurácia prispôsobená viskozite produktu, sklonu k zanášaniu, citlivosti na strih a požiadavkám na regeneráciu cieľových molekúl.
Vylepšená viditeľnosť procesu:Monitorovanie údajov v{0}}reálnom čase a vytváranie grafov trendov umožňujú procesným inžinierom včas odhaliť odchýlky a chrániť tak biologické šarže s vysokou{1}}hodnotou.
Oblasti použitia
Biofarmaceutické spracovanie
Koncentrácia monoklonálnej protilátky (mAb) a formulácia po chromatografii.
Koncentrácia proteínu a automatická výmena pufra pred konečným plnením.
Stredná koncentrácia a purifikácia vakcíny (vírusové/bakteriálne antigény).
Bunková a génová terapia (CGT)
Koncentrácia vírusového vektora (AAV, Lentivirus) pred purifikáciou.
Čírenie zberu buniek a premývanie perfúziou.
Výmena a úprava médií počas prechodov po prúde.
Priemyselná biotechnológia
Priemyselná koncentrácia enzýmov a diafiltrácia.
Čírenie fermentačného bujónu a separácia biomasy.
Funkčné čistenie proteínov a peptidov.
Vývoj a validácia procesov
Štúdie skríningu membránového materiálu a veľkosti pórov-.
Optimalizácia parametrov kritického procesu (CPP) (crossflow, TMP, tok).
Zväčšiť{0}}zväčšiť a zmenšiť{1}}zmenšovanie overovacieho modelu.
Typický prevádzkový pracovný postup
Zostava systému:Nainštalujte vybrané membránové moduly a pripojte pomocné vedenia.
Splachovanie a testovanie integrity:Prepláchnite systém pufrom/WFI a vykonajte kontrolu integrity/tesnosti membrány.
Načítavanie informačného kanála:Naplňte biologický surový produkt do zásobnej nádrže.
Inicializácia:Spustite nízko{0}}šmykové čerpadlo a vytvorte ustálený{1}} krížový tok a stabilizáciu TMP.
Spracovanie:Vykonajte automatickú operáciu koncentrácie alebo diafiltrácie (výmena pufra).
Zber:Maximalizujte obnovu produktu prostredníctvom optimalizovaného zberu zadržaného množstva s nízkym-mŕtvym{1}}objemom.
CIP a úložisko:Vykonajte cykly Clean{0}}in{1}}Place a pripravte systém/membránu na ďalšiu dávku.
Konfigurácia systému
Každý systém je nakonfigurovaný na základe procesných požiadaviek a výberu membrány.
Dizajn prietokovej slučky
Napájacia nádrž s riadenou recirkulačnou slučkou
Nastaviteľné peristaltické alebo membránové čerpadlo
Prietokové cesty retentátu a permeátu navrhnuté pre stabilnú cirkuláciu
Filtračný modul
Kompatibilné s plochými kazetami a membránami z dutých vlákien
Modulárne membránové puzdro pre rôzne povrchy
Rýchla{0}}zmena štruktúry na skríning a optimalizáciu procesov
Prístrojové vybavenie
Senzory tlaku podávania, retentátu a permeátu
Výpočet TMP{0}v reálnom čase
Monitorovanie toku pre riadenie stability procesu
Prevádzkový režim
Manuálne alebo polo{0}}automatické ovládanie
Nastaviteľné nastavenie prietoku a tlaku počas prevádzky
Voliteľné zaznamenávanie údajov na sledovanie procesov
Zabezpečenie kvality
Každý systém Jiuling TFF prechádza prísnym{0}}testovaním pred odoslaním, aby sa zaručila-bezplatná{2}}spoľahlivosť-:
- Testovanie hydrostatickým tlakom a certifikácia integrity bez{0}}priepustnosti{1}}cesty.
- Dynamický výkon čerpadla a validácia kalibrácie snímača.
- Kompletná sledovateľnosť komponentov a materiálové certifikáty (MTR pre 316L, USP trieda VI pre polyméry).
- Komplexné overenie prevádzkovej pripravenosti na zabezpečenie okamžitej integrácie do štandardných pracovných tokov bioprocesov.
FAQ
Otázka: Aká je funkcia pilotného-systému TFF?
Odpoveď: Používa sa na overenie podmienok laboratórneho procesu pri reálnych prevádzkových objemoch pred zvýšením-výroby.
Otázka: Ako pilotná škála zvyšuje{0}}spoľahlivosť zvyšovania?
Odpoveď: Umožňuje overiť TMP, správanie sa toku a podmienky krížového toku pred výrobou v plnom rozsahu-.
Otázka: Aké sú kľúčové parametre pri zvyšovaní-TFF?
Odpoveď: Rýchlosť krížového toku, prevádzkové okno TMP a tok (LMH) sú hlavné riadiace parametre.
Otázka: Môže byť systém použitý v prostrediach GMP?
Odpoveď: Áno, v závislosti od konfigurácie a výberu materiálu.
Otázka: Aké typy membrán sú podporované?
Odpoveď: Podporované sú formáty plochých kaziet a membrán z dutých vlákien.
Otázka: Je možné upraviť prevádzkové podmienky počas spracovania?
Odpoveď: Áno, prietok a tlak je možné nastaviť v reálnom čase.
Otázka: Je systém vhodný pre citlivé biologické produkty?
Odpoveď: Áno, všetky navlhčené materiály sú vybrané z hľadiska bioprocesnej kompatibility.
Otázka: Dá sa systém prispôsobiť?
Odpoveď: Áno, konfiguráciu systému, oblasť membrány a možnosti ovládania je možné prispôsobiť.
Populárne Tagy: pilotný filtračný systém s tangenciálnym prietokom, výrobcovia pilotných filtračných systémov s tangenciálnym prietokom v Číne, dodávatelia, továreň, Systém tangenciálnej filtrácie s vysokým prietokom








