Kapsula s hĺbkovou filtráciou GMP
GMP Grade Depth Filtration Capsule je pred-zmontovaná, plne uzavretá filtračná jednotka navrhnutá na čistenie a odstraňovanie častíc v regulovanej nadväzujúcej výrobe.
- Predstavenie výrobku
Prehľad produktov
GMP Grade Depth Filtration Capsule je pred-zmontovaná, plne uzavretá filtračná jednotka navrhnutá na čistenie a odstraňovanie častíc v regulovanej nadväzujúcej výrobe.
Trvalým utesnením hĺbkového filtračného média v biokompatibilnom puzdre toto jedno{0}}riešenie eliminuje manipuláciu s otvoreným priestorom počas prevádzky.
Technické špecifikácie
|
Parameter |
Popis |
|
Hodnotenie filtrácie |
0.1 / 0.2 / 0.45 / 1.0 μm |
|
Typ štruktúry |
Utesnená kapsula na hĺbkovú filtráciu |
|
Filtračné médiá |
Viac{0}}vrstvový hĺbkový filtračný materiál |
|
Materiál na bývanie |
Biokompatibilný polymér (PP alebo ekvivalent) |
|
Prevádzkový režim |
Jedno{0}}použitie, dávkové spracovanie |
|
Prevádzkový tlak |
Vhodné pre štandardné podmienky bioprocesu |
|
Prietoková kapacita |
Laboratórne až produkčné meradlo (závisí od modelu) |
|
Sterilizácia |
Gamma kompatibilné (vybrané konfigurácie) |
|
Typ pripojenia |
Sanitárne / hadicové ostne / prispôsobené armatúry |
Kľúčové vlastnosti produktu
Dizajn uzavretej kapsuly
Filtračný prvok je trvalo utesnený vo vnútri polymérového puzdra, čo si nevyžaduje žiadne vystavenie médiám počas inštalácie, prevádzky alebo výmeny.
Minimalizuje vystavenie operátora nebezpečným alebo citlivým procesným kvapalinám.
Eliminuje riziko vonkajšej kontaminácie počas výmeny filtra.
Zabraňuje riziku obtoku a úniku spôsobenému nesprávnou manuálnou montážou krytu.
Gradient Multi{0}}Layer Depth Media
Filter využíva vlastnú viacvrstvovú štruktúru s odstupňovanou hustotou, ktorá je navrhnutá tak, aby zachytávala nečistoty v celej hrúbke média.
Postupný diferenciálny tlak (ΔP): Zabraňuje náhlym skokom tlaku a predčasnému oslepeniu pri vysokom zaťažení.
Odolnosť procesu: Zachováva stabilný retenčný výkon aj počas kolísavého prúdu krmiva a zákalu.
Optimalizované pre biologické látky: Vysoko účinné pri zbere bunkových kultúr, fermentačných bujónov a prúdoch bohatých na bielkoviny-.
Pripravené-na{1}}používanie (RTU) konfigurácia
Dodáva sa ako plne integrovaná, pred{0}}zmontovaná továrenská jednotka, ktorá nevyžaduje čistenie krytu, montáž alebo balenie médií na mieste.
Výrazne skracuje časy nastavenia, prípravy a CIP/SIP.
Štandardizuje inštaláciu medzi operátormi, čím sa eliminuje{0}}závislá variabilita.
Zabezpečuje bezproblémový technologický-transfer a rozširovanie{1}}prechodu z pilotného meradla na komerčnú výrobu.
Pokročilá kompatibilita procesov
Všetky materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s tekutinami-, sú vybrané pre chemickú a biologickú inertnosť voči bežným vodným bioprocesným tekutinám, pufrom a medziproduktom.
Oblasti použitia
Biofarmaceutická výroba:Čistenie zberu monoklonálnych protilátok (mAb), medziproduktové spracovanie vakcíny a produkcia rekombinantného proteínu.
Biotechnologické procesy:Čírenie fermentačného bujónu, odstránenie biomasy pred čistením a priemyselné spracovanie prúdu enzýmov.
Farmaceutický priemysel:Medzičistenie aktívnej farmaceutickej zložky (API) a odstránenie častíc v procesoch syntézy tekutín.
Spracovanie-kvapalín s vysokou čistotou:Citlivé vyčistenie konečného zloženia a robustná ochrana následných sterilných{0}}membránových filtrov.
Procesné polohovanie
V štandardnom následnom procese je kapsula umiestnená v štádiu čírenia:
Zber → Kapsula s hĺbkovou filtráciou → Jemná filtrácia → Sterilná filtrácia → Chromatografia
Jeho úlohou je znížiť pevné zaťaženie pred jemnou filtráciou a chrániť nadväzujúce zariadenia.
Výkonnostné správanie
Stabilita filtrácie
Pri zvyšujúcej sa pevnej záťaži je nárast tlaku skôr postupný ako náhle upchávanie, v závislosti od zloženia krmiva.
Nakladacia kapacita
Hĺbková štruktúra distribuuje zadržiavanie častíc cez médium, čím predlžuje použiteľný čas filtrácie v porovnaní s povrchovými filtrami.
Konzistentnosť procesu
Riadená výroba pomáha redukovať odchýlky od jednotiek-k{1}}jednotke pri paralelnom využívaní výroby.
Sprievodca výberom
Správny výber závisí od podmienok procesu:
Nízky zákalový prívod → kapsula so štandardnou hĺbkou
Stredne zakalené krmivo → vysoký stupeň zachytenia nečistôt-
Vysoké zaťaženie pevnými látkami → konfigurácia s rozšírenou kapacitou
Pilotná váha → formát malých kapsúl
Rozsah výroby → konfigurácia vysokého prietoku
Konečný výber by mal byť založený na charakteristikách krmiva a cieľovej úrovni čírosti.
Prečo práve Jiuling
Stabilná výrobná ponuka pre dopyt v-priemyselnom rozsahu
Navrhnuté pre skutočné podmienky bioprocesov, nielen pre laboratórne testovanie
Konzistentný výkon jednotlivých dávok-k{1}}dávke
Vhodné na{0}}výrobu a produkciu na viacerých miestach-
Skúsenosti na globálnych biofarmaceutických exportných trhoch
Často kladené otázky
Otázka: Aký je rozdiel medzi kapsulovým a kazetovým filtrom?
Odpoveď: Kapsula na hĺbkovú filtráciu je uzavretá,{0}}pripravená na{1}}použitie, určená pre vyššiu kapacitu zachytávania nečistôt-a jednoduchšiu manipuláciu, zatiaľ čo kazetové filtre sa zvyčajne inštalujú do puzdier a používajú sa na jemnejšie stupne filtrácie. Na čírenie sú vhodnejšie kapsuly, na leštenie alebo konečnú filtráciu sa často používajú kartuše.
Otázka: Môže sa použiť v procesoch GMP?
Odpoveď: Áno, je navrhnutý pre aplikácie súvisiace so SVP-s kontrolovanou výrobou a sledovateľnosťou šarží. Podporuje regulované produkčné prostredia, kde sa vyžaduje konzistentnosť a dokumentácia.
Otázka: Ako si vyberiem správny stupeň filtrácie?
Odpoveď: Výber závisí od podmienok podávania a štádia procesu: väčšie veľkosti pórov sa používajú pre vysoké zaťaženie tuhými látkami, zatiaľ čo menšie veľkosti pórov sa používajú na jemnejšie čistenie a následnú ochranu. Vo väčšine prípadov je výber založený na úrovni zákalu a požadovanej čírosti odpadovej vody.
Otázka: S akými kvapalinami je kompatibilný?
Odpoveď: Je určený hlavne pre vodné a pufrované-biologické tekutiny, ako sú zber bunkových kultúr, fermentačné bujóny, proteínové roztoky a prechodné procesné toky. Pred použitím by sa mala posúdiť kompatibilita s rozpúšťadlami alebo špeciálnymi chemikáliami.
Otázka: Dokáže si poradiť s vysoko{0}}tuhými alebo vysoko{1}}zákalovými zdrojmi?
Odpoveď: Áno, hĺbková štruktúra je navrhnutá tak, aby zvládla premenlivé a na častice bohaté prívody -rozdeľovaním pevných látok v celom médiu, čo pomáha udržiavať stabilný prietok a predlžuje čas filtrácie v porovnaní s povrchovými-filtrami.
Otázka: Je pred použitím k dispozícii sterilizácia?
Odpoveď: Niektoré konfigurácie sú kompatibilné so sterilizáciou gama žiarením v závislosti od požiadaviek procesu. Či je potrebná sterilizácia, závisí od toho, kde sa kapsula v procese používa, a od požadovanej úrovne sterility.
Otázka: Môže nahradiť konečnú sterilnú filtráciu?
Odpoveď: Nie, nie je určený na finálnu sterilnú filtráciu. Používa sa ako pred-filtračný alebo čistiaci krok na zníženie zaťaženia časticami a ochranu následných jemných alebo sterilných filtračných systémov.
Dopyt Podpora
Podporujeme technický výber na základe:
- Požiadavky na tok procesov
- Charakteristika krmiva
- Mierka a priepustnosť
- Podmienky integrácie
Náš tím vám môže pomôcť s prispôsobením stupňa filtrácie a konfigurácie kapsúl vašim potrebám procesu.
Populárne Tagy: kapsula na hĺbkovú filtráciu triedy gmp, Čína výrobcovia kapsúl na hĺbkovú filtráciu triedy gmp, dodávatelia, továreň, Filter na redukciu mikróbov
